Канакинумаб (Иларис©, Новартис) оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования интерлейкина- 1β. В настоящее время используется в лечении редких воспалительных заболеваний, например – периодической болезни или ювенильного идиопатического артрита.
В рамках воспалительной гипотезы развития сердечно-сосудистых заболеваний канакинумаб исследовался как потенциальное средство, снижающее риск неблагоприятных событий. В исследование CANTOS включались пациенты (n=10061), перенесшие ИМ, у которых уровень высокочувствительного С-реактивного белка превышал 2 мг/л. В сравнении с плацебо тестировались 3 режима приема канакинумаба – 50 мг, 150 мг и 300 мг, вводимые в виде инъекций каждые 3 месяца. Медиана длительности наблюдения составила 3,7 года. Только для дозы 150 мг было продемонстрировано достоверное снижение частоты комбинированной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, ИМ, инсульт на 15%.
Препарат не оказывал влияния на выживаемость пациентов.
Интересной находкой в данном исследовании оказалось снижение частоты развития рака легких на фоне приема канакинумаба. Это явилось основанием для инициирования самостоятельных клинических исследований, первое из которых будет окончено к 2022 году.
Необходимо отметить, что лечение данным препаратом дорогостоящее.
Сочетание относительно скромного влияния на прогноз (в том числе, отсутствия влияния на смертность) с высокой стоимостью препарата послужило основанием для того, чтобы FDA отказало в расширение показаний к назначению данного препарата за счет пациентов с сердечно-сосудистой патологией.
По материалам:
1) FDA snubs Novartis bid to repurpose inflammation drug for heart attacks.
2) Paul M Ridker, et al. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med 2017; 377:1119-1131
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
