В связи с неоднократными обращениями по вопросу производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России лекарственного препарата под наименованием «Нормио» сообщаем, что Учреждение не является ни разработчиком, ни производителем указанного препарата.
Кроме того, согласно государственному реестру лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) на сегодняшний день на территории РФ ни под торговым наименованием, ни под наименованием МНН, группировочным (химическим) не зарегистрирован лекарственный препарат под названием «Нормио».
Согласно ст. 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г., абз. 1 п. 2 ст. 1358 ГК РФ лекарственный препарат подлежит введению в гражданский оборот (ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение) только в случае его государственной регистрации.
В соответствии со ст. 33 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г по итогам прохождения процедуры по государственной регистрации уполномоченный орган включает препарат в государственный реестр лекарственных средств.
В ходе государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения подтверждается его качество, эффективность и безопасность.
Употребление препарата, незарегистрированного в установленном законом порядке, создает угрозу жизни и здоровья.
Дополнительно информируем, что для уточнения информации относительно государственной регистрации лекарственного препарата под названием «Нормио» необходимо обратиться в уполномоченный орган -Минздрав России, осуществляющий в силу Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 608 от от 19.06.2012 г., функции по государственной регистрации на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения и ведению государственного реестра лекарственных средств.
