Ривароксабан снижает частоту инсультов и ТИА у пациентов с ИБС и ХСН со сниженной фракцией выброса ЛЖ и синусовым ритмом

На Ежегодной научной сессии Европейского Общества Кардиологов, посвященной вопросам сердечной недостаточности, были доложены результаты post-hoc анализа исследования COMMANDER HF. Напомним, что исследование было посвящено оценке целесообразности назначения ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в день пациентам со стабильной ИБС и сопутствующей ХСН на фоне синусового ритма.

В исследование включались пациенты с ИБС и ХСН не менее 3 месяцев, декомпенсацией в предыдущие 3 недели, ФВ ЛЖ ≤45%, повышенным уровнем натрийуретических пептидов, синусовым ритмом. Больные рандомизировались к приему ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки или плацебо помимо стандартной терапии. В исследование было включено 5022 пациента, медиана длительности наблюдения составила 21,1 месяц. О

Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смертность, ИМ, инсульт между группами достоверно не различалась и составила 25,0% в группе ривароксабана против 26,2 в группе плацебо (p=0,027). Частота первичной конечной точки по безопасности (фатальные кровотечения и кровотечения в критические органы) также достоверно не различалась между группами (0,7% против 0,9%, р=0,48).

Проведенный post hoc анализ показал, что применение ривароксабана приводит к снижению риска инсульта и ТИА на 34% (в первую очередь, за счет ишемического инсульта – ОШ 0.64, 95% ДИ 0.43–0.95, в то время как частота геморрагического инсульта и ТИА достоверно не различалась). Число пациентов, которых необходимо пролечить для предотвращения 1 случая инсульта или ТИА, составляет 164. В случае значения индекса CHA2DS2-VASc >4 для предотвращения 1 события достаточно пролечить 96 пациентов. На каждый балл индекса CHA2DS2-VASc приходился прирост риска инсульта/ТИА в 1.29 раза (95% ДИ 1.13 - 1.48; P < .001). Эти результаты указывают на то, что индекс CHA2DS2-VASc вполне успешно предсказывает инсульт и у пациентов с синусовым ритмом.

По материалам:

  1. Zannad F, Anker SD, Byra WM, et al., on behalf of the COMMANDER HF Investigators. Rivaroxaban in Patients With Heart Failure, Sinus Rhythm, and Coronary Disease. N Engl J Med 2018;379:1332-42.
  2. Vaduganathan M. Effect of rivaroxaban on stroke or transient ischemic attack in patients with heart failure, coronary artery disease, and sinus rhythm: the COMMANDER HF trial. Presented at: European Society of Cardiology 2019 Heart Failure Congress. May 26, 2019. Athens, Greece.

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.