Для улучшения позиционирования стента при вмешательстве на сильно кальцинированном стенозе коронарных артерий традиционно применяют превентивное баллонирование или удаление части атероматозных масс. Ранее считалось, что удаление атероматозных масс методом ротаблации ассоциируется с бОльшим непосредственным успехом процедуры в сравнении с превентивным баллонированием, однако приводит к большей потере просвета стентированной артерии в будущем. Ранее не проводилось сравнений между ротаблацией и применением модифицированных баллонов (режущих или надсекающих). Кроме того, не оценивалось влияние ротаблации на потерю просвета стентированного сосуда в будущем в условиях имплантации стентов с лекарственным покрытием нового поколения.
В двух немецких клиниках было выполнено рандомизированное исследование PREPARE-CALC, призванное ответить на поставленные вопросы. В исследование было включено 200 пациентов с верифицированной ишемией миокарда. Средний возраст включенных пациентов составил 74.9±7.0 лет, 76% из них были мужчинами, 33.5% страдали сахарным диабетом. Первичная конечная точка исследования – первичный успех процедуры, определяемый как имплантация стента с резидуальным стенозом менее 20%, полностью восстановленный кровоток по коронарной артерии (TIMI 3), отсутствие признаков неадекватного позиционирования, недораскрытия стента, а также отсутствие необходимости смены техники процедуры. Критериев успешности процедуры достигли 98% пациентов из группы ротаблации и 81% - из группы баллонирования модифицированными баллонами. В группе ротаблации было больше среднее время флюороскопии: 19.6±13.4 против 23.9±12.2 минут, P=0.03. Через 9 месяцев наблюдения потеря диаметра стентированного сосуда в группе ротаблации составила, в среднем, 0.22±0.40 мм, в группе модифицированных баллонов - 0.16±0.39 мм (P=0.21; P=0.02 для гипотезы о том, что ротаблация не хуже баллонирования). Реваскуляризация в целевом сосуде через 9 месяцев была выполнена у 7% пациентов группы ротаблации, у 2% пациентов группы баллонирования, P=0.17; частота рестеноза в стенте в группе ротаблации - 2.1%, в группе баллонирования - 5.3%, p = 0.3; ни одного случая тромбоза стента зафиксировано не было.
За счет того, что в рамках данного исследования использовался модифицированный алгоритм подбора диаметра бура для ротаблации (так, чтобы происходила лишь модификация стеноза), частота диссекций и перфораций коронарных артерий была ниже, чем в опубликованных ранее клинических исследованиях. В группе баллонирования суммарная частота диссекций протяженностью более 5 мм и перфораций КА составила 9%, в группе ротаблации – 7%.
Таким образом, применение ротаблации, а также модифицированных баллонов в комбинации с имплантацией стентов с лекарственным покрытием нового поколения представляются эффективными и безопасными методами для вмешательств на сильно кальцинированных поражениях коронарных артерий.
По материалам:
Abdel-Wahab M, Toelg R, Byrne RA, et al. High-Speed Rotational Atherectomy Versus Modified Balloons Before Drug-Eluting Stent Implantation in Severely Calcified Coronary Lesions: The Randomized PREPARE-CALC Trial. Circ Cardiovasc Interv 2018;Sep 24:[Epub ahead of print].
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
