В журнале NEJM опубликована статья, обобщившая опыт Израиля по ревакцинации от COVID-19. Потребность в ревакцинации пациентов из групп риска, а также всех лиц старше 60 лет возникла в связи с выраженным ростом заболеваемости после распространения дельта-варианта вируса. В экспериментах in vitro было показано, что после ревакцинации увеличивается антиген-связывающая способность сыворотки вакцинированных лиц в отношении дельта-варианта SARS-CoV2.
В исследование были включены лица старше 60 лет, которые были полностью вакцинированы от COVID-19 не ранее 16 января 2021г. (но и не менее 5 месяцев до включения в исследование). Сравнивалась когорта пациентов, которым за август 2021г была выполнена ревакцинация бустером вакцины BNT162b2 с пациентами, которым ревакцинация проведена не была. Сравнивалась частота инфицирования, а также тяжелого течения COVID-19 в зависимости от факта выполнения ревакцинации. Анализ проводился за период начиная с 12 суток после ревакцинации (для группы контроля – включения в исследование). Такой срок складывается из 7 суток выработки иммунитета и 5 суток инкубационного периода COVID-19.
Объем наблюдений в группе ревакцинации составил 10,6 млн пациенто-дней, в группе контроля - 5.2 млн пациенто-дней. В группе ревакцинации чаще встречались мужчины, лица старше 70 лет, а также те, кто вакцинировался относительно давно – в январе 2021г. Частота выявления COVID-19 в группе ревакцинации была существенно ниже: отношение рисков составило 11,3 (95% ДИ 10,4-12,3). В еще большей степени снижалась частота тяжелого течения COVID-19 - ОР 19,5 (95% ДИ 12,9-29,5).
Авторы провели дополнительный анализ, чтобы снизить риск ошибки, связанной с изменением поведения у пациентов, которым провели ревакцинацию. Пациенты сразу после ревакцинации склонны в большей степени соблюдать режим изоляции, им реже проводят ПЦР, что могло повлиять на результаты. Для этого сравнили частоту выявления COVID-19 в группе ревакцинации в период 4-6х суток, когда еще полноценный иммунитет не должен был сформироваться, с частотой выявления заболевания в период после 12-х суток (оценивалась средняя частота выявления инфекции за 1 сутки). Оказалось, что у ревакцинированных лиц частота выявления COVID-19 на 4-6 сутки была достоверно выше, чем в дальнейшем, когда ожидалось усиление поствакцинального иммунитета, – ОР составило 5.4 (95% ДИ 4.8 - 6.1).
По материалам:
Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, et al. Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel. N Engl J Med. 2021 Sep 15 doi: 10.1056/NEJMoa2114255. Epub ahead of print. PMID: 34525275
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Текст: Шахматова О.О.
