Эдоксабан не хуже дальтепарина у пациентов с венозной тромбоэмболией, ассоциированной с онкологическими заболеваниями

Raskob GE, van Es N, Verhamme P, et al. Edoxaban for the treatment of cancer-associated venous thromboembolism [published online December 12, 2017]. N Engl J Med. doi: 10.1056/NEJMoa1711948.

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1711948

Согласно действующим клиническим рекомендациям, препаратами выбора для лечения венозной тромбоэмболии у онкологических пациентов являются низкомолекулярные гепарины. Для уточнения возможности назначения прямых пероральных антикоагулянтов таким пациентам данных на сегодняшний день недостаточно.

Авторы открытого рандомизированного исследования Hokusai VTE Cancer trial сравнили эффективность и безопасность эдоксабана в дозе 60 мг/сут с терапией дальтепарином (200 МЕ/кг 1 раз в сутки подкожно 30 дней, далее по 150 МЕ/кг 1 раз в сутки). Длительность наблюдения составила 12 месяцев. Первичная конечная точка – комбинация повторных венозных тромбоэмболических осложнений и больших кровотечений.

Всего в исследование было включено 1050 пациентов. Частота первичной конечной точки составила 12,8% в группе эдоксабана, 13,5% в группе дальтепарина (ОШ 0,97, 95% ДИ 0,70-1,36; р=0,006 для критерия «эдоксабан не хуже дальтепарина», р=0,87 в тесте выявления преимущества эдоксабана). Эпизоды повторной венозной тромбоэмболии были зафиксированы у 7,9% пациентов группы эдоксабана и у 11,3% группы дальтепарина (ОШ 0,71, 95% ДИ 0,48-1,06, р=0,09). Частота больших кровотечений составила 6,9% в группе эдоксабана, в группе дальтепарина – 4,0% (ОШ 1,77; 95% ДИ 1,03-3,04, р=0,04).

По результатам исследования авторы заключили, что эдоксабан не хуже дальтепарина в отношении частоты развития комбинированной конечной точки «большие кровотечения + повторные эпизоды венозной тромбоэмболии».